• [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • 查看原题 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.51zkzj.com/note/n0n0w3.html
  • 相关资料
    推荐科目: 眼科(正高) 口腔医学(正高) 中医肛肠学(正高) 中西医结合外科学(正高) 中西医结合儿科学(正高) 血液病学(副高) 口腔内科学主治医师(代码:354) 微生物检验技术(士)(代码:110) 中医执业医师 药学(中级)
    推荐阅读
    @2019-2027 自学库 www.51zkzj.com 蜀ICP备2022026797号